電子知情平臺(tái)結(jié)構(gòu)及功能
Structure & Function
以
受試者為中心
充分理解知情
信息隨時(shí)查看
脫敏后身份證號(hào)、銀行卡號(hào)
支持查看多個(gè)版本的知情同意書(shū)
查看訪視發(fā)放補(bǔ)助
查看訪視預(yù)約時(shí)間
1
提高效率
保證質(zhì)量
提高入組成功率和依從性
降低受試者脫敏率
資料不遺失、版本更迭及時(shí)
提醒事項(xiàng)、降低操作失誤率
遠(yuǎn)程檢查、核查工作便捷及時(shí)
2
保證
環(huán)節(jié)質(zhì)量和合規(guī)性
受試者提前知情，充分溝通
節(jié)省研究者完成知情同意時(shí)間
線上或現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)受試者身份
記錄知情同意時(shí)間
規(guī)范知情同意核心內(nèi)存
查系統(tǒng)自動(dòng)加入簽署時(shí)間戳
3
特殊
環(huán)境優(yōu)勢(shì)
特殊環(huán)境下(新冠肺炎等疫情事件)
可保護(hù)受試者和研究人員安全
知情系統(tǒng)可單獨(dú)使用，也可與O-
Trial+或者S-Trial+互通使用
4
應(yīng)用案例
Applications
在新冠疫情期間嚴(yán)峻形勢(shì)下，銓融（上海）醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)品電子知情同意系
統(tǒng)---銓知情，率先應(yīng)用在北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟平臺(tái)上（北京市
科委牽頭成立的政府、醫(yī)院/科研機(jī)構(gòu)企業(yè)共建單位），解決了疫情期間呈現(xiàn)
出的減少面對(duì)面接觸、降低醫(yī)院工作負(fù)荷、保護(hù)受試者及醫(yī)護(hù)人員安全等諸
多問(wèn)題。